Presentación

Siguiendo la normativa vigente española y las normas de Buena Práctica Clínica, el CEIC tiene por función general valorar los aspectos metodológicos, éticos y legales de los protocolos expuestos, ponderando el balance de riesgos y beneficios para los sujetos participantes y para la sociedad. Igualmente debe tutelar la realización de ensayos clínicos, estudios postautorización y proyectos de investigación en el ámbito de su competencia.
El CEIC del Hospital General de Ciudad Real fue acreditado como tal por la Dirección General de Salud Pública en el año 1995, habiendo obtenido la última renovación de esta acreditación en diciembre de 2010.

Contacto

Secretaría Técnica CEIC

ceichgucr@sescam.jccm.es – Tf: 926278000 – ext: 79114

Personas de contacto

María Dolores Moya Pérez Teléfono: 926278000 ext: 79114

Cristóbal Martínez Delgado FEA Farmacología Clínica. Secretaria CEIC.ext 79115

Dirección

Secretaría CEIC/U. Ensayos Clinicos

Hospital General Universitario de Ciudad Real

Torre Administrativa nivel 1

C/ Obispo Rafael Torija s/n

13005 Ciudad Real

Composición del CEIC

Su ámbito de actuación corresponde a las Áreas Sanitarias de Ciudad Real, Puertollano, Valdepeñas y campus universitario de Ciudad Real.

Composición del CEIC

El CEIC estará formado por un Presidente, un Vicepresidente, un Secretario y Vocales

Formarán parte del CEIC médicos, uno de los cuales será farmacólogo clínico; un farmacéutico de hospital y otro no hospitalario, y al menos un Diplomado universitario en Enfermería. Al menos dos miembros deben ser ajenos a las profesiones sanitarias, uno de los cuales deberá ser Licenciado en Derecho

Procedimientos Normalizados de Trabajo

Los Procedimientos Normalizados de Trabajo recogen las funciones, composición y normas de funcionamiento del CEIC, tal y como se detalla en el RD 223/2004. La ultima versión fue aprobada en Diciembre de 2013.

Requisitos de presentación de ensayos clínicos, estudios postautorización y proyectos de investigación

Calendario de Reuniones

Las reuniones del CEIC tienen lugar una vez al mes, en concordancia con la normativa vigente, de forma habitual los últimos martes de cada mes.

Reuniones 2016

26 DE ENERO, 23 DE FEBRERO, 29 DE MARZO, 26 DE ABRIL, 24 DE MAYO, 28 DE JUNIO, 26 DE JULIO, 27 DE SEPTIEMBRE, 25 DE OCTUBRE, 29 DE NOVIEMBRE, 13 DE DICIEMBRE

Tramitación de Contratos

Para el procedimiento de tramitación y gestión de contratos del HGUCR contactar con el Servicio de Contratación Administrativa: contratacion_hgucr@sescam.jccm.es

Normativa Aplicable

  • Ley 25/1990 del Medicamento y título III de la  Ley 29/2006 de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
  • Real Decreto 223/2004, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, y RD 1344/2007 sobre farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
  • Ley 14/2007 de Investigación Biomédica
  • Orden SAS/3470/2009, de 16 de diciembre, por la que se publican las directrices sobre estudios posautorización de tipo observacional para medicamentos de uso humano.
  • Orden de 21/09/2010, de la Consejería de Salud y Bienestar Social, por la que se regulan los estudios postautorizaciónde tipo observacional con medicamentos de uso humano en Castilla-La Mancha.