Comité Ético Investigación Clínica (CEIC)

Siguiendo la normativa vigente española y las normas de Buena Práctica Clínica, el CEIC tiene por función general valorar los aspectos metodológicos, éticos y legales de los protocolos expuestos, ponderando el balance de riesgos y beneficios para los sujetos participantes y para la sociedad. Igualmente debe tutelar la realización de ensayos clínicos, estudios postautorización y proyectos de investigación en el ámbito de su competencia.

El CEIC del Hospital General Universitario de Ciudad Real fue acreditado como tal por la Dirección General de Salud Pública en el año  1995, habiendo obtenido la última renovación de esta acreditación en diciembre de 2010.

Secretaría CEIC – Unidad de Investigación

Hospital General de Ciudad Real

Torre Administrativa nivel 1

C/ Obispo Rafael Torija s/n

13005 Ciudad Real

Secretaría Técnica CEIC - contratacon_ceichgucr@sescam.jccm.es  

Teléfono: 926278000   exts: 79114/79115

Farmacóloga Clinica - Secretaria CEIC

M Esperanza Segura Molina – eseguram@sescam.jccm.es

Auxiliar Administrativo

M Jesús Melgar Montarroso – mjmelgarm@sescam.jccm.es

Presidente:                Dr. Alfonso Ambros Checa (UCI)

Vicepresidente:         Dr. Carlos Pereda Ugarte (Medicina Interna)

Secretaria:                 Dra. Esperanza Segura Molina (Farmacología Clínica)

Vocales:

Dra. Mercedes Vidal Marín (Lda. Farmacia/ Escuela de Enfermería)

Dr. Francisco Anaya  Barea (Pediatría)

Dª  Cristina Quintana Jimón (Subdirectora de Gestión)

D. José Medina  Gómez (J.S. Gestión Económica)

Dr. Alberto A. León Martín (Unidad Apoyo Investigación)

Dra. Otilia Santos (Farmacia Hospitalaria)

Dra. Carmen Díez de Celis (Farmacia Atención Primaria)

Dª. Cinta Cumbreras Aguaded (DUE Archivo)

Dra. Carmen González Martín (U. .Investigación Traslacional)

Dra. Mª Dolores Mañas (Medicina Interna)

Dr. José Luis del Burgo (Gerencia Atención Primaria)

Dr. Eduardo Martínez Litago (Medicina Interna)

Dr. Pedro Villarejo Campos (Cirugía General)

Dª. Teresa Ruiz González (Unidad Apoyo Investigación)

Aux. Admvo. del CEIC:   María Jesús Melgar Montarroso 

Los Procedimientos Normalizados de Trabajo recogen las funciones, composición y normas de funcionamiento del CEIC, tal y como se detalla en el RD 223/2004. La ultima versión fue aprobada en Octubre de 2010.

• Ensayos clinicos
• Estudios postautorización
• Estudios NO EPA
• Enmiendas relevantes

Las reuniones del CEIC tienen lugar una vez al mes, en concordancia con la normativa vigente, de forma habitual los últimos martes de cada mes.

Reuniones 2011

25 de enero

22 de febrero

22 de marzo

26 de abril

24 de mayo

28 de junio

26 de julio

27 de septiembre

25 de octubre

29 de noviembre

20 de diciembre

Persona de contacto:

M Angeles Granados Labián ( ext: 79359) - hgucr@sescam.jccm.es

• Ley 25/1990 del Medicamento y título III de la  Ley 29/2006 de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
• Real Decreto 223/2004, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, y RD 1344/2007 sobre farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
• Ley 14/2007 de Investigación Biomédica
• Orden SAS/3470/2009, de 16 de diciembre, por la que se publican las directrices sobre estudios posautorización de tipo observacional para medicamentos de uso humano.
• Orden de 21/09/2010, de la Consejería de Salud y Bienestar Social, por la que se regulan los estudios postautorizaciónde tipo observacional con medicamentos de uso humano en Castilla-La Mancha.